研发与创新

· 研发优势

研发中心在深圳设有两个实验基地：一是在深圳坪山区生物医药创新产业园约4000平方符合国家级工程技术中心要求的药物开发研究实验室，二是在南山区深圳市高新区生物孵化器约1000平方的符合GMP要求的中试放大实验室。

目前，研发中心拥有全自动多肽合成系统、大容量纯化系色谱统、气相色谱系统，质谱仪、旋转浓缩仪及水分测定仪、旋光仪、超高效液相仪、缓释注射微球仪器等国际先进的专用设备，总价值超过4400万元，是我国名列前茅的专业从事多肽药物的研发中心之一。

此外，研发中心拥有一支在生物医药领域高专业素质的科研队伍，硕士以上学历的研发技术人员占研发人员总数的40%以上，专业背景涵盖药物化学、有机化学、分析化学、生物工程、生化技术、药学或其他相关专业，具有丰富的多肽合成、大分子药物的开发、中试放大及质量管理等经验，核心团队在多肽行业深耕近20年，成功开发和报批药品20余个。

· 产业化优势

公司目前拥有三个生产基地：

南京溧水的工厂建有四条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品出口欧美等主流药品市场，2017年9月零缺陷（NAI）通过FDA质量审计；

深圳国家生物医药创新产业园内建有两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂；

湖北咸安经济开发区购地600余亩，新建符合美国、欧盟和中国cGMP标准的16条原料药生产线。

· 技术、投资壁垒、时间差优势

多肽产品具有诸多蛋白类似的特性，与小分子相比，工艺技术复杂， 细节多，小试相对容易，但中试放大和规模化生产技术壁垒高，质量分析内容涉及面广，方法开发难度大。健元医药团队集聚了工艺、分析、注册报批、GMP生产、企业管理等各领域的技术精英，掌握多肽产品从实验室到工业化的Know-how，具备解决多肽药物开发过程中各种疑难问题的能力和经验，开发能力和质量得到国际同行业的认可。

多肽原料药、制剂生产车间建设周期长，投资金额大，专业要求高。健元医药拥有齐备、具规模化优势的多肽产品原料药、制剂生产平台，能够快速产生经济效应。