发展历程
· 5月18日湖北健翔生物制药有限公司新型多肽药物原料药产业园一期第一阶段 工程正式试生产;
· 公司首个1类创新药醋酸莱普舒肽获得临床批件;
· 多肽产品事业部再次通过美国FDA现场审计;
· 获批“广东省合成肽创新药物工程技术研究中心”
· 公司与广州领晟合作开发的I类创新药来普舒肽成功向cFDA提交注册申请;
· 多肽产品事业部首次顺利通过美国FDA现场质量审计;
· 多肽产品事业部分别通过美国Fresenius Kabi和pfizer公司供应商审计,
进入其供应商名录
· 11月27日湖北健翔生物制药有限公司新型多肽药物原料药产业园开工奠基,标志
着健元医药在多肽产业化领域实现了新的跨越;
· 湖北健翔生物制药有限公司成立;
· 健元医药迁址深圳市生物医药创新产业园;
· 启动南京原料药生产基地二、三、四车间建设;
· 公司与美国ROCHEM确立战略合作关系,原料药进军欧美主流市场;
· 深圳市健翔生物制药有限公司成立
· 通过国家高新技术企业认定;
· 首个药品注册品种上报国家食药监局;
· 健元医药通过深圳市高新技术企业认定;
· 南京多肽原料药(现多肽产品事业部)一车间建成投产;
· 位于深圳市高新区生物孵化器多肽研发实验室启动;
· 南京溧水多肽原料药生产基地开工建设;
· 4月14日深圳市健元医药科技有限公司正式注册成立;