FDA审核认可的多肽API与CRDMO供应商:赋能全球申报-提供从毫克到吨级规模化生产

10条cGMP生产线 | 30,000升反应釜 | 产能即将突破10吨

我们的服务

在健元医药,我们致力于赋能全球多肽创新。依托顶尖科研团队与行业领先的cGMP设施,我们作为您值得信赖的合作伙伴,以强大的技术实现能力和卓越的工艺开发与生产能力,为您的创新从实验室走向广阔市场,提供规模化与合规化的坚实保障。无论是医药、美容科技还是前沿应用,我们都是您强大的产业化引擎。

Stainless steel bioreactors in a pharmaceutical facility used for peptide and API manufacturing processes

定制合成服务

专注多肽研发与生产,提供从毫克至吨级的个性化合成服务。我们凭借成熟的工艺、纯化与分析平台,为您提供从序列设计到样品交付的全流程服务,高效响应研发需求。

Stainless steel bioreactors in a pharmaceutical facility used for peptide and API manufacturing processes

多肽CRDMO服务

提供以合规为核心的一站式多肽CRDMO服务,覆盖从工艺开发到商业生产的全流程,为您的产品从概念到上市提供坚实支持。

Blue glass-lined reactor at JYMedtech CDMO facility used for safe and high-purity API chemical synthesis</p>
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多肽API生产制造

依托年产10吨级的cGMP产能与复杂肽、修饰肽、偶联肽等工艺平台,我们确保高纯度API的规模化、稳定供应与卓越品质。

Stainless steel bioreactors in a pharmaceutical facility used for peptide and API manufacturing processes

美容肽及其他

将医药级标准延伸至美妆与健康领域,提供高纯度、高功效的多肽原料及定制解决方案,赋能终端产品创新。

自主核心技术平台

连续流合成;连续流加氢;复杂肽/修饰肽与类肽合成;多模式分离纯化与片段设计;药物与美容肽制剂开发。

国际合规与可持续发展

严格执行cGMP标准;多次通过FDA/NMPA/EDQM现场检查;具备全球注册申报经验;获ISO认证与EcoVadis评级;完善的EHS管理与IP保护机制。

全链条规模化生产

多肽API单批次50公斤级,年产能将突破10吨;多肽制剂年产能4500万;粉末美容肽单批次超100公斤,液体产能达千吨级。

您值得信赖的多肽API和CRDMO合作伙伴

全球生物医药企业的信赖之选

作为值得信赖的合作伙伴,健元医药为您提供从多肽中间体、原料药到制剂的一站式解决方案。我们承诺,从概念到商业化,以精准、速度与无缝合规,为您的每一步成功护航。

20+

年创新沉淀

探索我们的卓越能力

在多肽化学与规模化生产领域,我们拥有无可匹敌的深厚专长。

法规认证与运营规模

  • 全球认证:生产基地符合FDA、NMPA及EDQM标准

  • 团队规模:逾600名员工遍布三大战略基地

  • 灵活生产:批次量可从毫克级灵活放大至50公斤

  • 质量体系:拥有完全符合GMP标准的生产线

  • 成功经验:拥有经过验证的卓越法规申报记录

我们的设施

精准规划,规模制造

健元医药在中国战略性布局了三座量身打造的研发/生产基地。它们各司其职,协同为全球合作伙伴提供可规模化的多肽开发、GMP生产及法规注册支持。

Aerial view of JYMedtech’s large-scale peptide manufacturing facility in Hubei, China, featuring GMP-compliant buildings and surrounding green infrastructure.

湖北多肽API生产基地

  • 总占地:>54,000 m²
  • 产线认证:10条cGMP生产线,通过FDA & NMPA核查
  • 核心技术:OEB-5防护,30,000+L SPPS/LPPS反应釜
  • 产能规划:现产能>4吨,2026年将突破10吨

Aerial view of JYMedtech’s R&D Center located in the Pingshan Biomedicine Innovation Park in Shenzhen, a leading hub for pharmaceutical innovation and biotech development.

深圳研发中心

7,000平方米研发基地,聚焦早期多肽发现、工艺与分析方法开发。与CRDMO流程无缝对接,加速分子向临床的转化路径。

Front view of JYMedTech’s modern Shenzhen facility with glass exterior and surrounding greenery

深圳制剂生产基地

该基地是我们战略布局的关键一环,专注于多肽成品制剂生产,拥有西林瓶小容量注射剂、卡式瓶注射剂、冻干粉针剂及自动化包装等核心能力,实现了从原料药到市场成品药的无缝贯通。

开启合作

与CRDMO专家对话

已有项目构想,或需要多肽开发支持?我们的专家团队将为您提供从原料药与制剂开发到生产及法规规划的全流程服务。