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关于我们

深圳市健元医药科技有限公司（以下简称“健元医药”）成立于2009年，专注于多肽的研发与生产。公司拥有员工600余名，其中资深研发工程师超过130位，建有7,000平方米符合GLP规范的研究实验室，以及2次通过美国FDA cGMP认证的原料药生产基地，年产能超过4吨，预计2026年超10吨。作为一家拥有超过16年多肽开发与大规模生产经验的、专注的多肽公司，健元医药提供从定制合成到商业化生产的无缝、一站式服务。

健元概览

我们拥有600余位专业人士，其中资深研发工程师超过130名。健元医药团队由在多肽行业拥有逾30年经验的资深专家掌舵，核心管理层均具备深厚医药行业背景，引领公司的战略规划、技术创新与卓越运营。我们推崇知识共享与持续进步的文化，确保始终站在多肽科学与技术的前沿。

健元医药配备两大规模化生产基地及一个7,000平方米的研发中心，配备自动合成仪、高效液相色谱系统、高分辨质谱及先进纯化平台。强大的技术设施确保我们能够按商业批量稳定供应高品质多肽，并始终保持对国际标准的高度合规。

人才队伍

资深研发工程师

专注多肽行业经验

研发中心

核心价值观

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以人为本，共创价值

我们始终将“人”置于一切行动的核心与前提——无论是我们的员工、合作伙伴，还是我们工作最终服务的患者。通过恪守科学、质量与客户服务的最高标准，我们着力打造一个充满信任、尊重与担当的文化氛围，以此驱动公司与所有伙伴的长期成功。

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卓越驱动，创新引领

我们对卓越的承诺，体现在确保每个项目都满足最高的法规与质量标杆。同时，我们秉持创新精神，通过前沿技术、高效流程与持续改进来推动多肽科学进步。在每一阶段，我们都坚持透明、道德和负责任的行事准则。

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同心协作，笃行致远

我们视良好、稳固而紧密的合作伙伴关系为驱动医疗进步的动力。通过与客户目标一致、专注笃行，我们交付可靠、可扩展的解决方案，最终为改善全球患者预后、保障供应安全与客户成功而全力以赴。

我们的业务

健元医药是一家专注于多肽技术的公司，致力于推动多肽药物的开发与生产。公司自2009年成立以来，已发展成为拥有600多名员工、超过130位资深研发工程师的专业团队。我们的尖端设施包括7,000平方米符合GLP标准的实验室，以及年产能超4吨、2次获美国FDA cGMP认证的原料药生产基地，可支持从毫克级合成到吨级的全面商业化供应的各类项目。

凭借逾16年专注的多肽专业经验，我们融合科学卓越、先进纯化技术与严格的质量体系，提供全球合规的可靠解决方案。我们的基础设施使我们能够服务全球合作伙伴，引领项目从早期研究直至大规模商业化。

 

定制合成服务

我们的服务覆盖从毫克级研究用肽到数公斤乃至吨级的GMP标准生产。凭借严格的工艺控制、先进的纯化技术与全面的分析能力，我们能够精准满足各应用领域的复杂规格需求。

CDMO服务

我们为多肽创新药与仿制药企提供量身定制的全方位CDMO服务。凭借灵活、可扩展的工艺与生产能力，我们支持临床至商业化各阶段项目。凭借垂直整合的一站式服务，我们可伴随客户贯穿药物开发的完整周期——从早期发现、工艺优化，直到商业化生产与全球供应。

多肽API

健元医药拥有丰富的多肽原料药管线，产品种类超过20种，涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽和催产素等热门产品。其中多款产品已在US FDA成功备案DMF文件，这不仅突显了我们在质量与合规上的高标准，也为您的全球申报提供了可靠的供应链保障。

美容肽

作为美容肽领域的领先源头工厂，我们专注研发用于抗衰、修护与焕活的多功能复合肽。我们的蓝铜肽、乙酰基六肽-8，以及油溶肽等产品，以其经实证的功效与安全性，正服务于全球顶尖化妆品品牌。

健元医药

发展历程

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2025
  • 湖北基地再次顺利通过美国FDA现场检查。
  • 湖北基地获Ecovadis铜牌认证。
  • 湖北基地A16车间成功封顶，公司多肽API产能布局再落关键一子。
  • 替尔泊肽完成韩国、俄罗斯备案。
  • 司美格鲁肽已完成韩国DMF备案。
  • 司美格鲁肽片剂原料药、司美格鲁肽四肽片段、司美格鲁肽侧链、司美格鲁肽半合成原料药、特立帕肽完成美国DMF备案。
  • 醋酸亮丙瑞林、缩宫素、门冬氨酸帕瑞肽中国登记号激活。
  • 荣获2025年广东省科协服务产业科技创新站点十佳案例。
  • 健元医药获ISO9001、ISO14001、ISO45001证书。
  • 利拉鲁肽获得WC证书，并通过GMP符合性检查。
  • 醋酸艾替班特通过注册现场核查。
  • 湖北基地荣获专精特新中小企业、玉龙企业。
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2024
  • 成为上市公司四川和谐双马股份有限公司控股子公司。
  • 替尔泊肽已完成美国DMF备案。
  • 醋酸亮丙瑞林已登记，并通过注册核查。
  • 醋酸艾替班特完成NMPA CDE登记。
  • 利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽及催产素的生产设施均已获得WC认证。
  • 湖北健元生物A15车间已建设完成并正式投入运营。
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2023
  • 司美格鲁肽、缩宫素、醋酸特利加压素和卡贝缩宫素完成CDE登记。
  • 与坪山中心联合中试基地项目入选政府资助名单。
  • 司美格鲁肽、利拉鲁肽 “广东省高新技术产品”证书。
  • 湖北健元生物通过催产素注册核查及GMP符合性检查。
  • 健元医药及制剂基地荣获深圳市专精特新中小企业。
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2022
  • 司美格鲁肽完成美国DMF备案。
  • 缩宫素获欧盟CEP证书，通过注册核查和GMP二合一现场检查。
  • 去氨加压素完成NMPA CDE登记。
  • 比伐芦定原料药获批。
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2021
  • 获国家高新技术企业证书。
  • 获中国CDMO20强企业。
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2020
  • 荣获广东省“守合同重信用”企业
  • 缩宫素完成美国DMF备案。
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2019
  • 2019年5月18日，湖北健翔生物新型多肽原料药产业园（一期）启动试生产。
  • 利拉鲁肽完成美国DMF和中国NMPA CDE登记。
  • 地加瑞克完成美国和加拿大DMF备案。
  • 广东省“守合同重信用”企业。
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2018
  • 一类新药K(D)PT醋酸获临床试验批准。
  • 特立帕肽完成NMPA CDE登记。
  • 多肽产品事业部再次通过美国FDA现场审计。
  • 广东省合成多肽创新药物工程技术研究中心获批成立。
  • 荣获国家高新技术企业证书。
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2017

  • 多肽产品事业部首次通过美国FDA现场质量审计。

  • 荣获深圳市高新技术企业证书。
  • 成立健元-西南大学化学化工学院 联合实验室。
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2016
  • 多肽产品事业部通过费森尤斯卡比与辉美供应商审计，纳入其合格供应商名录
  • 11月27日湖北健翔多肽API产业园奠基，标志健元多肽产业化迈入新阶段
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2015
  • 缩宫素完成美国DMF备案。
  • 湖北健翔生物制药有限公司，在湖北正式成立。
  • 健元医药，正式入驻深圳坪山生物医药加速器产业园。
  • 获国家高新技术企业证书。
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2014
  • 公司与ROCHEM建立战略合作，推动原料药进入欧美主流市场
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2013
  • 深圳市健翔生物制药有限公司，在深圳正式成立
  • 公司获评国家高新技术企业
  • 首次向国家药监局提交ANDA申请
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2012
  • 获评国家高新技术企业
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2011
  • 获评深圳市高新技术企业
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2010
  • 健元医药多肽研发中心，在深圳南山高新区生物孵化基地正式成立
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2009

  • 深圳市健元医药科技有限公司成立