我们能为您做什么

研发与设计
我们专注于定制多肽的研发与设计,覆盖从毫克级探索到公斤级工艺开发的全流程。公司拥有10条cGMP中试与商业化生产线,配备先进分析平台,并通过分阶段CMC管理确保您的项目高效推进。。

多肽API与美容肽
我们已建立成熟的产品体系,拥有27款商业化多肽原料药,全部配备有效的DMF备案及完整的全球注册文件。针对美容肽和营养肽领域,我们设有专用生产线(1-100公斤级准GMP标准),可灵活响应客户需求,支持小批量定制与快速交付。
健元医药实力数据一览
名优秀专业职员(深圳&湖北)
年专注多肽研发和批量生产(团队行业经验超30年)
湖北API基地面积 (30000L固/液相反应体积)
条多肽cGMP生产线(支持药物肽和美容肽规模化生产)
吨多肽年产能(2026年)(产能持续扩展中)
位于深圳的先进研发实验室(130+资深研发工程师和13名博士)
6个ANDA和6个IND(其中2个已通过NMPA注册核查)
CRO和50+CDMO项目(1款创新多肽药已成功上市)
为何选择健元医药
可信赖的多肽CDMO战略伙伴 十六年深耕,专注多肽领域
自成立以来,健元医药始终专注于多肽研发和生产。我们在深圳、湖北设有1个研发中心,2大cGMP生产基地,拥有逾600人的专业团队,其中资深研发工程师超130人,含13名博士专家。7000平方米专业实验室,致力于将创新概念转化为符合IND标准的候选药物及商业化原料药。
卓越业绩,见证实力
累计完成CRO项目3000余项
成功交付CDMO项目50余个
协助客户获得6项ANDA及6项IND美国FDA受理
完善体系,保驾护航
凭借在FDA、ICH、EDQM及NMPA检查中的优异表现,我们确保客户申报流程高效推进。现有54000平方米生产基地内,配备了30000升固相/液相合成反应釜容量、10条cGMP标准多肽API生产线年产能超4吨,并持续提升中,预计2027年将实现超4吨。
创新技术,创造价值
采用连续色谱、实时过程分析技术(PAT)及实验设计(DoE)等先进工艺,显著提升产品收率,缩短项目周期,优化生产成本。
专业能力,应对挑战
成熟处理各类复杂修饰需求,包括:
30-60个氨基酸长链合成
脂化、糖基化等高级修饰
环状结构及其他特殊修饰
品质管控,全程保障
依托全流程数字化管理系统和完善的质量控制体系,配备HPLC、UHPLC、LC-MS、MALDI-TOF等先进检测设备,确保从研发到生产全周期的数据完整性与产品品质。
健元医药以深厚的技术积累、成熟的法规经验和规模化生产能力,为全球客户提供可靠的多肽CDMO解决方案。让我们成为您值得信赖的合作伙伴,携手推动项目成功。
