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从探索发现到商业化供应：定制合成与CDMO完整解决方案
作为专注多肽领域的技术企业，健元医药提供专业的定制合成与CDMO服务。我们通过CRO与CDMO的无缝衔接，助力合作伙伴从早期研究到大规模GMP生产的全流程推进，确保卓越品质与高效交付。
定制合成服务
服务内容
我们依托先进的研发与分析平台，为客户提供多肽设计、优化与制备的一站式解决方案，助力药物临床研究成功。
发现与临床前研究
序列优化、可行性评估及分子设计
分析方法开发
方法开发与验证、稳定性研究、杂质谱分析
多肽合成
固相/液相/混合合成技术，覆盖线性、环状、修饰及新抗原肽
早期制剂研究
脂质体与脂质纳米粒（LNP）递送系统开发
定制合成技术平台
全自动多肽合成系统：支持毫克至克级规模的精准合成
多维色谱分析平台：实现复杂杂质的高分辨率分离与鉴定
FUSION®智能分析系统：通过智能分析系统快速完成分析方法开发与优化
制剂研究平台：配备小规模冻干与喷雾干燥设备，支持剂型前研究
为何选择健元医药
定制研发与CDMO无缝对接 • 全流程赋能新药研发
CDMO服务 - 合同开发与生产
核心能力
我们致力于将多肽药物从药物发现、临床批次放大至商业化生产规模全流程CDMO服务，确保全球合规性与供应链安全。
多肽定制化发现与合成
FTEs合作模式
灵活用FTEs服务模式，加速新药早期研发进程
临床用药生产
为I-III期临床试验提供cGMP标准生产服务
商业化生产
具备数公斤至数百公斤级多肽原料药生产能力
制剂生产
无菌注射剂、口服多肽制剂及缓释制剂
法规支持
CMC资料撰写及IND、ANDA、NDA申报支持
CDMO核心技术平台
大规模合成系统：30,000升固相/液相合成反应系统
连续纯化技术：连续色谱系统实现高效分离纯化
工业级制剂平台：冻干及喷雾干燥成套设备
高效纯化系统：DAC150-DAC1200mm工业制备色谱柱
自动化灌装线：西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器全自动灌装
CDMO服务 - 项目核心数据
丰富成功经验
健元医药提供从药物发现到上市的全周期服务，已经积累丰富的成功案例，致力于为客户缩短研发周期，加速产品上市。
CRO项目
已顺利完成3000+CRO项目
CDMO项目
已顺利完成50+CDMO项目
IND
顺利在全球市场完成20+IND
创新药上市
成功助力一款创新药上市
让创新从概念走向现实
携手健元医药，依托我们全面的领先多肽解决方案与丰富的全球项目经验，覆盖多肽研发规模化生产全链条的一站式服务，助您将项目从构想加速推向市场。