作为司美格鲁肽项目的重要组成部分，健元医药已成功完成司美格鲁肽原料药的韩国药品主文件（K-DMF）注册。

该原料药注册证书已由韩国食品药品安全部（MFDS）正式签发。
登记号：20260123-211-J-2117。

这一里程碑事件标志着健元医药的司美格鲁肽又一原料药K-DMF已完成在MFDS的初步注册，是进军韩国医药市场、推进海外业务拓展的关键一步。

K-DMF注册证书的获得，充分展示了我们在法规事务方面的准备就绪，为合作伙伴在韩国开展开发与注册活动奠定了坚实基础。它再次印证了我们对严谨合规、可靠文件体系以及规模化供应能力的坚定承诺。

我们将秉持精准、高效、优质的理念，笃定前行。

注： 本次司美格鲁肽原料药完成韩国主文件K-DMF注册，仅为进入韩国市场的必要前置步骤。产品在韩国的最终上市销售仍面临复杂的后续审批流程，其时间与结果均存在不确定性。

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