创新是多肽制造的核心

先进的多肽合成技术，对于满足代谢、肿瘤及美容治疗领域对复杂肽类日益增长的需求至关重要。

要实现可靠且可规模化的生产，必须精通多种合成策略。每种策略都需在分子复杂性、产率和法规合规性方面进行优化。

作为全球领先的多肽解决方案提供商，健元医药整合了全方位的多肽合成技术，能够提供从发现到商业化生产的高质量、高成本效益且符合cGMP标准的制造服务。

固相多肽合成：精准与高效

固相多肽合成技术（SPPS）是现代多肽制造的基石。其含义一般为：将多肽通过其C末端锚定在不溶性聚合物载体（如树脂）上，通过依次添加受保护的氨基酸进行组装。由于正在延伸的肽链结合于不溶性载体上，过量的试剂和可溶性副产物可通过简单过滤轻松去除，极大地简化了纯化过程。

在健元医药，我们通过以下方式优化SPPS：

• 自动化高通量合成系统，确保卓越的批间一致性；
• 先进的树脂与试剂选择，提高偶联效率，最小化副反应；
• 受控的裂解与纯化方案，维护序列完整性并最大化纯度。

SPPS特别适用于长达60个氨基酸的中长链肽，也非常适合需要高重复性和高纯度的复杂序列。

液相多肽合成：可扩展性与成本控制

作为最具可扩展性的多肽合成技术之一，液相多肽合成技术（LPPS）为大规模制造和短肽链生产提供了灵活高效的解决方案。
与SPPS不同，LPPS完全在溶液中进行，允许直接监控过程并更易回收溶剂，从而提高了成本效益和可持续性。

健元医药的LPPS平台包括：

• 反应釜体积从500升至5000升，支持从克级到吨级的灵活生产规模；
• 使用制备型HPLC和自动收集系统进行简化纯化；
• 与SPPS工作流程整合，平衡成本、产率和可扩展性。

LPPS非常适用于对材料效率和通量要求较高的大批量短肽或结构相对简单的肽序生产。

固/液相多肽合成：集两者之长

针对复杂肽或长链肽，健元医药应用固/液相多肽合成策略（L/SPPS）。
这种组合方法融合了SPPS在片段组装中的精准性与LPPS在片段缩合和延伸中的灵活性。

其成果是：

• 对于仅使用单一平台难以组装的肽，实现更高的产率和纯度；
• 改善超过40个氨基酸序列的可扩展性；
• 减少试剂消耗和废物，提升成本效益和环境绩效。

固/液相合成技术使我们能够为每个项目量身定制，满足其技术和商业要求，从研发到规模化生产均能提供一致的结果。

最低保护基策略：更智能的化学，更高效率

基于其固/液合成技术平台的专业积累，健元医药应用最低保护基策略来简化多肽合成，并提升对每个反应阶段的控制。通过使用更少类型、可被独立移除的保护基（称为正交保护基），此方法精简了合成步骤，减少了试剂使用，并防止了不必要的副反应。正交保护基是可以在特定的、互不干扰的条件下被各自移除的化学保护基，从而实现了对分子各部分反应时间的精准控制。
将这些保护系统的数量最小化，可以缩短反应周期，提高工艺稳定性，并确保结果更具可预测性。

这一方法彰显了健元医药致力于高效、可持续和高质量多肽制造的承诺。

纯化与分析

无论采用何种特定的多肽合成技术，纯化和分析验证始终是健元医药运营的核心。
每个生产阶段都搭配有先进的分析和纯化系统支持，确保满足法规要求并保持质量一致性。

我们的能力包括：

• 采用动态轴向压缩柱的制备色谱技术，柱直径范围150至1200毫米，可保持稳定的填充密度，实现从实验室到商业规模的高纯度肽分离；
• 二维液相色谱在线脱盐，用于复杂杂质的分离与鉴定；
• 先进技术（LC-MS/MS、GC/MS和UPLC），用于结构确认和纯度保证；
• 实时分析反馈系统，指导工艺优化和质量控制。

这种分析开发的无缝整合，确保了所生产的每一种多肽在纯度、特性和法规符合性方面均达到全球cGMP标准。

技术随科学共进，规模因需求而变

健元医药的合成平台——SPPS、LPPS、固/液相及MP-SPPS等——融合了灵活性、可扩展性和精准性，全方位支持多肽类产品从早期研究到商业规模化生产的开发。

通过持续的过程创新、自动化升级和卓越的分析能力，健元医药赋能全球制药与生物技术合作伙伴，以高效、可持续且充满信心的方式推进其多肽类项目。

深圳市健元医药科技有限公司
全球领先的多肽解决方案提供商