GLP-1与多肽领域重要资讯(3月)

04/03/2026

3月 | 1. FDA严打未经批准复方GLP-1产品

美国FDA向30家远程医疗企业及复合药房发出警告信,针对其销售未经批准的复方GLP-1产品(如司美格鲁肽、替尔泊肽)并虚假宣传疗效的行为,明确逾期不改将采取产品查封、禁令等措施。

3月 | 2. 英国NICE批准Wegovy用于降低心血管风险

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准诺和诺德Wegovy新增心血管风险降低适应症,将其应用范围从肥胖减重拓展至心血管保护。

3月6日 | 3. 辉瑞联手先为达,埃诺格鲁肽获批进军中国肥胖市场

辉瑞与先为达合作的GLP-1药物先维盈®(埃诺格鲁肽)获中国NMPA批准,正式进入中国肥胖市场,此前双方达成最高4.95亿美元合作协议,辉瑞获得在华商业化权益。

3月 | 4. Pinnacle Medicines完成8900万美元B轮融资,推进口服多肽管线

中美背景的口服多肽研发企业Pinnacle Medicines获8900万美元B轮融资,用于推进口服多肽管线研发,重点布局代谢及免疫领域。

3月 | 5. Kailera筹备IPO,推进恒瑞GLP-1产品全球开发

拥有恒瑞4款GLP-1药物海外权益的Kailera公司计划启动IPO,募资用于管线全球开发,其核心产品Ribupatide已进入全球三期临床。

3月7日 | 6. 翰森/再生元奥莱泊肽三期临床数据优异

翰森制药公布GLP-1/GIP双靶点激动剂奥莱泊肽三期数据,48周最高减重19.3%,疗效媲美礼来Zepbound,且胃肠道安全性更优,再生元计划2026年启动全球三期研究。

3月 | 7. Structure口服GLP-1 Aleniglipron减重达16.3%

Structure Therapeutics公布口服GLP-1激动剂Aleniglipron二期数据,44周安慰剂校正后减重最高16.3%,计划2026年下半年启动三期临床。

3月 | 8. 礼来三靶点激动剂Retatrutide在2型糖尿病患者中公布积极III期临床数据

礼来GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂Retatrutide在2型糖尿病患者中三期临床显示,40周减重16.8%,糖化血红蛋白最高降低1.9%,计划2026年底提交肥胖适应症上市申请。

3月 | 9. 歌礼超长效GLP-1 ASC30二期临床取得积极结果

歌礼制药的超长效注射GLP-1激动剂ASC30(每月一次、后续可季度给药)公布二期积极数据,可实现持续减重效果。

3月 | 10. 默克口服多肽PCSK9抑制剂Enlicitide三期数据优异

默克的口服大环多肽PCSK9抑制剂Enlicitide三期数据显示,给药56天LDL-C降低64.6%,即将提交FDA上市申请。

3月6日 | 11. Zealand/罗氏Petrelintide二期减重数据达标

丹麦Zealand Pharma与罗氏合作的每周注射胰淀素类似物Petrelintide二期数据显示,最高减重10.7%,为无法耐受GLP-1类药物的患者提供新选择。

3月 | 12. 临床前研究拓展GLP-1心血管应用潜力

研究发现,GLP-1激动剂可在啮齿类动物模型中舒张收缩血管,改善心梗后“无复流”现象,将其应用潜力从代谢疾病拓展至心血管领域。

3月20日 | 13. 司美格鲁肽在华核心专利到期

2026年3月20日,诺和诺德司美格鲁肽核心化合物专利在中国到期,国内超10家企业的生物类似药申请临近获批。

3月6日 | 14. 中国获批全球首款cAMP偏向型GLP-1埃诺格鲁肽

中国NMPA批准先为达/辉瑞研发的埃诺格鲁肽(先维盈®)上市,这是全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于体重管理,48周平均减重15.4%。

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