GLP-1与多肽领域重要资讯(4-5月)

06/12/2026

5 月 29 日 | 1. 石药集团 × 阿斯利康达成 185 亿美元多肽平台全球授权(含 GLP-1 管线)
  • 核心要点:首付款 12 亿美元、总额最高 185 亿美元,创中国药企对外授权纪录;授权 LiquidGel 长效递送、AI 多肽设计平台及 I 期 GLP-1R/GIPR 双激动剂 SYH2082。
5 月 29 日 | 2. 中肽生化替尔泊肽原料药完成 FDA DMF 登记
  • 核心要点:国产头部多肽企业实现爆款 GLP-1 原料药合规出海,吨级 cGMP 产能正式供应全球制剂企业,进入全球主流供应链。
5 月 22 日 | 3. 欧盟 CHMP 推荐批准诺和诺德口服 Wegovy(口服司美格鲁肽 25mg)
  • 核心要点:欧盟首个用于体重管理的口服 GLP-1;III 期 OASIS 4 数据显示,受试者平均减重 16.6%,1/3 受试者减重≥20%,疗效对标注射 Wegovy 2.4mg;附带心血管获益数据,计划 2026 年下半年在欧洲上市。
5 月 21 日 | 4. 礼来 Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG 三靶点)减重 III 期临床成功
  • 核心要点:全球首款三靶点多肽减重药物关键数据读出;III 期 TRIUMPH-1 研究显示,12mg 剂量组 80 周平均减重 28.3%,重度肥胖人群最大减重幅度达 38.5kg,疗效逼近减重手术水平。
5 月 13 日 | 5. 杜克大学发布通用型口服多肽递送技术突破
  • 核心要点:开发温度 /pH 双敏感弹性蛋白样多肽(ELP)递送系统,胃内形成保护颗粒、肠道定点释药,无需空腹即可实现口服 GLP-1 与注射剂型等效的减重效果;可规模化生产,适配胰岛素、HIV 药物、骨质疏松治疗等全品类多肽。
5 月 13 日 | 6. Fractyl Health GLP-1 基因疗法 RJVA-001 获荷兰 I/II 期临床许可
  • 核心要点:全球首款 AAV 介导 GLP-1 基因疗法进入临床阶段;单次注射可实现体内长期表达 GLP-1,为糖尿病 / 肥胖治疗开辟全新路径,2026 年下半年将公布首剂数据。
5 月 8 日 | 7. 美国 CMS 宣布 Medicare 正式覆盖 GLP-1 减重药物
  • 核心要点:2026 年 7 月起,美国主流医保首次大范围覆盖 Wegovy、Zepbound、Foundayo 三款 GLP-1 减重药物,患者自付月费约 50 美元,将直接推动全球 GLP-1 市场规模扩容。
5 月 4 日 | 8. 诺和诺德口服司美格鲁肽降糖药以 Ozempic 品牌名在美国上市
  • 核心要点:将口服司美格鲁肽降糖药从 Rybelsus 品牌整合至 Ozempic 产品线,2026 年 5 月 4 日起在美国上市(规格 1.5mg/4mg/9mg),每日一次口服,用于 2 型糖尿病;原 Rybelsus 为 2019 年获批产品,本次为品牌整合,非全新获批。
4 月 26 日 | 9. 勃林格殷格翰 / Zealand Pharma Survodutide(GLP-1/GCG 双激动剂)完成 III 期长期随访
  • 核心要点:全球第三款顶级双靶点 GLP-1 减重药物进入最终数据读出阶段,76 周随访完成,预计 2026 年上半年公布完整临床数据,将进一步加剧国际 GLP-1 第一梯队竞争。
4 月 1 日 | 10. 礼来 Foundayo™(orforglipron)获 FDA 批准用于长期体重管理
  • 核心要点:全球首款获批的非肽类口服小分子 GLP-1 受体激动剂,每日一次口服,无需空腹或饮食限制;ATTAIN 系列 III 期研究显示,72 周最高剂量组平均减重 12.4%;月定价 149–349 美元(依剂量),2026 年第二季度登陆美国药房;2 型糖尿病适应症上市申请已于 2026 年第二季度末提交。

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