关于我们
深圳市健元医药科技有限公司(以下简称“健元医药”)成立于2009年,专注于多肽的研发与生产。公司拥有员工600余名,其中资深研发工程师超过130位,建有7,000平方米符合GLP规范的研究实验室,以及2次通过美国FDA cGMP认证的原料药生产基地,年产能超过4吨,预计2026年超10吨。作为一家拥有超过16年多肽开发与大规模生产经验的、专注的多肽公司,健元医药提供从定制合成到商业化生产的无缝、一站式服务。
健元概览
我们拥有600余位专业人士,其中资深研发工程师超过130名。健元医药团队由在多肽行业拥有逾30年经验的资深专家掌舵,核心管理层均具备深厚医药行业背景,引领公司的战略规划、技术创新与卓越运营。我们推崇知识共享与持续进步的文化,确保始终站在多肽科学与技术的前沿。
健元医药配备两大规模化生产基地及一个7,000平方米的研发中心,配备自动合成仪、高效液相色谱系统、高分辨质谱及先进纯化平台。强大的技术设施确保我们能够按商业批量稳定供应高品质多肽,并始终保持对国际标准的高度合规。
人才队伍
资深研发工程师
专注多肽行业经验
研发中心
核心价值观
以人为本,共创价值
我们始终将“人”置于一切行动的核心与前提——无论是我们的员工、合作伙伴,还是我们工作最终服务的患者。通过恪守科学、质量与客户服务的最高标准,我们着力打造一个充满信任、尊重与担当的文化氛围,以此驱动公司与所有伙伴的长期成功。
卓越驱动,创新引领
我们对卓越的承诺,体现在确保每个项目都满足最高的法规与质量标杆。同时,我们秉持创新精神,通过前沿技术、高效流程与持续改进来推动多肽科学进步。在每一阶段,我们都坚持透明、道德和负责任的行事准则。
同心协作,笃行致远
我们视良好、稳固而紧密的合作伙伴关系为驱动医疗进步的动力。通过与客户目标一致、专注笃行,我们交付可靠、可扩展的解决方案,最终为改善全球患者预后、保障供应安全与客户成功而全力以赴。
我们的业务
健元医药是一家专注于多肽技术的公司,致力于推动多肽药物的开发与生产。公司自2009年成立以来,已发展成为拥有600多名员工、超过130位资深研发工程师的专业团队。我们的尖端设施包括7,000平方米符合GLP标准的实验室,以及年产能超4吨、2次获美国FDA cGMP认证的原料药生产基地,可支持从毫克级合成到吨级的全面商业化供应的各类项目。
凭借逾16年专注的多肽专业经验,我们融合科学卓越、先进纯化技术与严格的质量体系,提供全球合规的可靠解决方案。我们的基础设施使我们能够服务全球合作伙伴,引领项目从早期研究直至大规模商业化。
定制合成服务
我们的服务覆盖从毫克级研究用肽到数公斤乃至吨级的GMP标准生产。凭借严格的工艺控制、先进的纯化技术与全面的分析能力,我们能够精准满足各应用领域的复杂规格需求。
CDMO服务
我们为多肽创新药与仿制药企提供量身定制的全方位CDMO服务。凭借灵活、可扩展的工艺与生产能力,我们支持临床至商业化各阶段项目。凭借垂直整合的一站式服务,我们可伴随客户贯穿药物开发的完整周期——从早期发现、工艺优化,直到商业化生产与全球供应。
多肽API
健元医药拥有丰富的多肽原料药管线,产品种类超过20种,涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽和催产素等热门分子。其中多款产品已在FDA成功备案DMF文件,这不仅突显了我们在质量与合规上的高标准,也为您的全球申报提供了可靠的供应链保障。
美容肽
作为美容肽领域的领先源头工厂,我们专注研发用于抗衰、修护与焕活的多功能复合肽。我们的蓝铜肽、乙酰基六肽-8,以及油溶肽等产品,以其经实证的功效与安全性,正服务于全球顶尖化妆品品牌。

健元医药
发展历程
2024
- 替尔泊肽已完成美国DMF备案。
- 醋酸亮丙瑞林已通过注册核查。
- 利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽及催产素的生产设施均已获得WC认证。
- 湖北健元生物A15车间已建设完成并正式投入运营。

2023
- 与坪山中心联合中试基地项目入选政府资助名单
- 司美格鲁肽、利拉鲁肽 “广东省高新技术产品”证书
- 湖北健元生物通过催产素注册核查及GMP符合性检查
- 特利加压素注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用特利加压素,获注册批准/通过一致性评价

2022
- • 醋酸奥曲肽、去氨加压素、利拉鲁肽、司美格鲁肽等多款产品,获国内外注册/DMF备案,通过FDA审评或注册核查
- 比伐芦定原料药获批
- 特利加压素注射液获生产批件
- 利拉鲁肽注射液、替尔泊肽注射液获临床试验批准

2021
- 特利加压素注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用特利加压素(单规格),获注册批件/通过一致性评价或补充申请

2020
- 特利加压素注射液获批药品生产批件

2019
- 2019年5月18日,湖北健元生物新型多肽原料药产业园(一期)启动试生产

2018
- 一类新药K(D)PT醋酸获临床试验批准
- 多肽产品事业部再次通过美国FDA现场审计
- 广东省合成多肽创新药物工程技术研究中心获批成立

2017
多肽产品事业部首次通过美国FDA现场质量审计

2016
- 多肽产品事业部通过费森尤斯卡比与辉美供应商审计,纳入其合格供应商名录
- 11月27日湖北健翔多肽API产业园奠基,标志健元多肽产业化迈入新阶段

2015
- 湖北健翔生物制药有限公司,在湖北正式成立
- 健元医药,正式入驻深圳坪山生物医药加速器产业园
- 与ROCHEN建立战略合作,推动公司原料药进入欧美主流市场

2014
- 公司与ROCHEN建立战略合作,推动原料药进入欧美主流市场
2013
- 深圳健翔生物制药有限公司,在深圳正式成立
- 公司获评国家高新技术企业
- 首次向国家药监局提交ANDA申请

2012
- 获评国家高新技术企业

2011
- 获评深圳市高新技术企业

2010
- 健元医药多肽研发中心,在深圳南山高新区生物孵化基地正式成立

2009
深圳市健元医药科技有限公司成立

