健元医药司美格鲁肽原料药新工艺获美国 FDA DMF 受理

健元医药司美格鲁肽原料药新工艺获美国 FDA DMF 受理

健元医药正式宣布,公司针对司美格鲁肽原料药新工艺提交的美国 FDA 二类药物主文件(DMF)已获正式受理,登记号为DMF 042519。 健元医药司美格鲁肽 API 新工艺 DMF 获 FDA 受理(2026年2月),登记号为DMF 042519 此登记号的获得,体现了健元医药持续强化复杂多肽原料药技术实力、工艺开发与法规注册能力的坚定投入。面对全球市场对高品质司美格鲁肽不断增长的需求,健元医药将继续凭借成熟的生产技术、完善的注册体系与规模化供应能力,为全球合作伙伴提供稳定支持。 本次新 DMF...
国际罕见病日

国际罕见病日

一种疾病或许罕见,但每一个生命都不该被忽视。 在健元医药,我们深知罕见病群体的坚韧,也坚信科研与医疗领域持续携手合作的重要意义。 今天,我们与患者、家属、公益人士和科研工作者并肩同行,...
多肽可持续生产:绿色化学如何塑造制药业的未来

多肽可持续生产:绿色化学如何塑造制药业的未来

为什么多肽可持续生产在制药业中变得至关重要 可持续多肽生产正迅速成为制药行业的重点。随着多肽疗法在代谢疾病与慢性病治疗领域的全球快速扩张,市场对更高效、更环保的生产模式需求日益迫切。 随着多肽疗法在代谢疾病、肿瘤、神经领域及化妆品领域的广泛应用,生产企业必须在创新与环境责任之间实现平衡。 作为一家拥有16 年以上专业经验、聚焦多肽领域的 CRDMO 企业,深圳市健元医药科技有限公司将可持续发展与绿色化学理念深度融入生产平台与厂房设计之中。...
重大监管里程碑 | 健元医药司美格鲁肽API在韩国完成K-DMF初步注册

重大监管里程碑 | 健元医药司美格鲁肽API在韩国完成K-DMF初步注册

作为司美格鲁肽项目的重要组成部分,健元医药已成功完成司美格鲁肽原料药的韩国药品主文件(K-DMF)注册。 该原料药注册证书已由韩国食品药品安全部(MFDS)正式签发。登记号:20260123-211-J-2117。 这一里程碑事件标志着健元医药的司美格鲁肽又一原料药K-DMF已完成在MFDS的初步注册,是进军韩国医药市场、推进海外业务拓展的关键一步。...
健元医药荣获EcoVadis铜牌认证

健元医药荣获EcoVadis铜牌认证

健元医药已通过全球公认的供应链可持续发展评级机构EcoVadis的独立评估,在2025年12月荣获EcoVadis铜牌认证。 EcoVadis可持续发展评级铜牌徽章(前35%),日期:2025年12月 在2025年12月的评估中,健元医药综合得分70分(满分100分),位列全球第83位(前17%),荣获EcoVadis 铜牌认证(前35%)。...
2026新年快乐

2026新年快乐

值此新春佳节,健元医药(JYMed Peptide)谨向全球客户、合作伙伴及各界友人致以最诚挚的祝福,愿您在新的一年里身体健康、阖家幸福、事业腾飞。 衷心感谢您一直以来的信任与支持。期待新的一年继续与您携手并进,为您的项目保驾护航,共创更多佳绩。 ——健元医药(JYMed...