全球领先设施 赋能多肽创新

健元医药在中国战略布局两大现代化生产基地，均严格遵循国际标准建设，具备从研发到商业化生产的完整多肽原料药服务能力。

Aerial photo of JYMed’s Hubei JXBio manufacturing facility, featuring GMP buildings, green spaces, and industrial infrastructure across a 300-acre campus.

湖北多肽原料药生产基地

卓越的多肽原料药规模化制造中心

湖北生产基地坐落于咸安经济开发区，是健元医药多肽原料药生产的核心基地。厂区总面积超过54,000平方米，拥有先进的基础设施，专为高效合成与规模化生产而建，全面满足临床前、临床阶段及规模化商业批的市场需求。
该基地集成了固相合成与液相合成两大技术体系，配备自动化制备色谱系统、连续纯化工艺，并预留了充足的扩展空间以满足未来发展需求。生产基地严格遵循国际cGMP标准，已成功通过美国FDA与中国NMPA的多次核查，赢得了全球制药及生物技术企业的广泛信赖。

湖北健翔

实力数据一览

湖北原料药生产基地总面积，拥有10条cGMP生产线及30,000升以上固相/液相合成反应釜容量

cGMP生产线，全面支持大型（5-50公斤）、中小型（100克-5公斤）及美容肽（1-100公斤）批量生产

固相/液相合成反应釜总容量

当前多肽年产量，2026年将提升至10吨以上

智能设计，弹性布局

核心设施及亮点

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四大专业多肽生产车间

严格按GMP标准建造的专业化生产车间，专为规模化合成设计，在确保批次高效生产的同时，显著降低交叉污染风险。

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先进质检与研发中心

配备尖端分析技术与制剂实验室，持续推动技术创新与合规发展。

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A/B级仓库及完整物流体系

通过经验证的温湿度可控存储环境，实现原材料与成品的安全高效管理。

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自有溶剂回收、能源及水处理系统

一体化的公用工程设施，全面保障生产的可持续性、合规性与连续稳定运行。

Sterile filling and finishing cleanroom at JYMed Peptide’s Shenzhen FDF facility with advanced isolators and automated production line.
Aerial photo of JYMed’s Hubei JXBio manufacturing facility, featuring GMP buildings, green spaces, and industrial infrastructure across a 300-acre campus.
Freeze-drying equipment inside the Hubei JXBio facility at JYMed, used for peptide API stabilization and final processing.
Stainless steel reactor system with overhead piping and control panel inside a cleanroom at JYMed’s Hubei JXBio peptide manufacturing site.

深圳制剂生产基地

无菌制剂与CDMO服务

深圳健翔生物坐落于国家级生物医药产业核心区，作为健元医药2013年设立的全资子公司，现已发展成为多肽制剂工艺开发与终端灌装的核心基地。工厂配备卡式瓶、小容量注射剂及冻干粉针全自动生产线，构建了从临床研究到商业化生产的全周期CDMO服务体系。
依托专业的技术团队，我们建立了严格的工艺管控体系，采用国际先进设备与生产标准，确保每批次产品持续符合全球主流质量规范。基地已成功通过国家药品监督管理局cGMP认证并完成多项注册生产现场核查，现已成为推动创新多肽药物上市的可靠合作伙伴。

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Aerial photo of JYMed’s Hubei JXBio manufacturing facility, featuring GMP buildings, green spaces, and industrial infrastructure across a 300-acre campus.
Aerial photo of JYMed’s Hubei JXBio manufacturing facility, featuring GMP buildings, green spaces, and industrial infrastructure across a 300-acre campus.
Technician in cleanroom suit operating touchscreen control panel inside JYMed Peptide’s Shenzhen FDF facility sterile isolator line.
Sterile filling and finishing cleanroom at JYMed Peptide’s Shenzhen FDF facility with advanced isolators and automated production line.

智能规划 弹性拓展

核心设施优势

联系我们
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通过多项NMPA cGMP及两次美国FDA审计

我们的生产基地已成功通过中国国家药品监督管理局的多次cGMP检查，并完成两次美国FDA的审计，全面符合国际药品生产质量监管要求。

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支持全球IND、ANDA与NDA申报

我们为国际申报提供全流程法规服务，涵盖新药临床试验申请、仿制药申请及新药上市申请，确保符合中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA的法规标准。

深圳健翔

生产核心数据

符合GMP标准的制剂生产线，覆盖卡式瓶、西林瓶小容量注射剂及冻干粉针剂型

 

西林瓶灌装线速度：200瓶/分钟（年产能3000万支）

 

卡式瓶灌装线速度：70瓶/分钟（年产能1000万支）

 

冻干机单批处理量：22,000瓶（年产能500万支）