我们能为您做什么
研发与设计
我们专注于定制多肽的研发与设计，覆盖从毫克级探索到公斤级工艺开发的全流程。公司拥有10条cGMP中试与商业化生产线，配备先进分析平台，并通过分阶段CMC管理确保您的项目高效推进。。
多肽API与美容肽
我们已建立成熟的产品体系，拥有27款商业化多肽原料药，全部配备有效的DMF备案及完整的全球注册文件。针对美容肽和营养肽领域，我们设有专用生产线（1-100公斤级准GMP标准），可灵活响应客户需求，支持小批量定制与快速交付。
健元医药实力数据一览
专业团队：600余名全职员工，分布于三大基地（深圳研发总部、湖北API工厂、深圳无菌制剂工厂）。
专注经验：自2009年成立以来，已专注多肽技术研发与生产超过16年。
产业规模：湖北原料药生产基地总面积54,000平方米，拥有30,000升以上固相/液相合成反应釜容量。
生产线：10条cGMP生产线，全面支持大型（5-50公斤）、中小型（100克-5公斤）及美容肽（1-100公斤）批量生产。
年产能：目前多肽年产量超过4吨，预计到2026年将提升至10吨以上。
研发实力：7,000平方米先进研发实验室，由130余名资深研发工程师团队运营，其中13人拥有博士学位。
报成果：累计提交6个仿制药申请（ANDA）与6个新药临床申请（IND），其中2个项目已通过国家药监局注册生产现场核查。
项目经验：完成3,000多个CRO项目与50多个CDMO项目，并成功推动1款创新多肽药物上市。
为何选择健元医药
可信赖的多肽CDMO战略伙伴 十六年深耕，专注多肽领域
自成立以来，健元医药始终专注于多肽研发和生产。我们在深圳、湖北设有1个研发中心，2大cGMP生产基地，拥有逾600人的专业团队，其中资深研发工程师超130人，含13名博士专家。7000平方米专业实验室，致力于将创新概念转化为符合IND标准的候选药物及商业化原料药。
卓越业绩，见证实力
累计完成CRO项目3000余项
成功交付CDMO项目50余个
协助客户获得6项ANDA及6项IND美国FDA受理
完善体系，保驾护航
凭借在FDA、ICH、EDQM及NMPA检查中的优异表现，我们确保客户申报流程高效推进。现有54000平方米生产基地内，配备了30000升固相/液相合成反应釜容量、10条cGMP标准多肽API生产线年产能超4吨，并持续提升中，预计2027年将实现超4吨。
创新技术，创造价值
采用连续色谱、实时过程分析技术（PAT）及实验设计（DoE）等先进工艺，显著提升产品收率，缩短项目周期，优化生产成本。
专业能力，应对挑战
成熟处理各类复杂修饰需求，包括：
30-60个氨基酸长链合成
脂化、糖基化等高级修饰
环状结构及其他特殊修饰
品质管控，全程保障
依托全流程数字化管理系统和完善的质量控制体系，配备HPLC、UHPLC、LC-MS、MALDI-TOF等先进检测设备，确保从研发到生产全周期的数据完整性与产品品质。
健元医药以深厚的技术积累、成熟的法规经验和规模化生产能力，为全球客户提供可靠的多肽CDMO解决方案。让我们成为您值得信赖的合作伙伴，携手推动项目成功。