新DMF号（041090）成功列入FDA“可被引用”清单，进一步巩固健元医药GLP-1产品组合，为全球合作伙伴提供更多API合规选择

近日，深圳健元医药科技有限公司的司美格鲁肽原料药又一DMF号（041090）正式通过美国FDA完整性审评（Completeness Assessment），成功列入FDA“可被引用”清单（Available for Reference）！

继醋酸地加瑞克、利拉鲁肽、初代司美格鲁肽后，我们在 FDA 合规赛道再添一枚 “通行证”！本次通过 CA，标志着我司 DMF 文件满足 FDA 基础合规要求，成为制剂客户可优先引用的合规选项，有助于降低客户联合申报门槛，加速全球市场合作拓展。

至此，健元医药的司美格鲁肽已拥有2个可直接引用的合规DMF文件，为全球制剂客户提供了更灵活、更多元的API合规选择，进一步巩固了健元在GLP-1赛道的核心竞争力。

未来，健元医药将持续深化国际化合规布局，依托完善的全球认证矩阵，助力客户高效推进仿制药项目，携手拓展全球市场版图，为高质量发展注入持续动能。

关于健元医药

健元医药（JYMed Peptide）是一家专注于多肽领域的高新技术企业，业务涵盖：（1）多肽原料药及制剂的研发、生产和销售；（2）多肽CDMO一站式服务；（3）美容肽原料的研发、生产与销售；（4）定制合成服务。公司致力于成为全球多肽解决方案的领先提供者，为全球制药及化妆品客户提供高质量、合规化的多肽产品与服务