近日，健元医药多肽生产基地——湖北健翔生物制药有限公司（简称“湖北健翔”）收到国家药品监督管理局签发的醋酸艾替班特《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号：Y20240000910），批准该品种境内生产上市。

醋酸艾替班特是一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂，用于成人、青少年及2岁以上儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作治疗。

作为该原料药的登记主体，湖北健翔顺利通过审评，将为客户推进相关制剂产品的商业化提供有力支持。此次获批也进一步验证了公司在肽类原料药领域的合规生产能力与质量体系优势。

截至目前，湖北健翔多肽生产基地已累计通过2次美国FDA cGMP检查、1次EAEU GMP检查及多次中国NMPA cGMP检查，生产管理体系屡获权威认可。公司主要产品已在美国、欧盟、韩国等主流市场完成备案，具备参与全球供应链竞争的资质基础。

深圳市健元医药科技有限公司（JYMed Peptide）

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